17.11.08 на заводе Татхимфармпрепараты (город Казань) состоялось открытие нового фармпроизводства. Проектирование, строительство, монтаж чистых помещений, оснащение технологическим оборудованием цеха по выпуску ТЛФ в соответствии с требованиями стандарта GMP осуществила компания FAVEA.
Проектирование и строительства цеха велось в течение двух лет. Мощности нового производства составят 1,5 млрд. таблеток (из них до 50 процентов таблеток, покрытые оболочкой) и 250 млн. капсул в год, что делает его одним из крупнейших среди аналогичных производств в России.
Предприятие ОАО "Татхимфармпрепараты" планируется нарастить объемы производства продукции с нынешнего 1 миллиарда рублей до полутора миллиардов в 2009 году. В строительство нового производства по выпуску таблетированных препаратов было инвестировано около 15 млн. евро, в том числе 10,2 млн. евро – заемные средства. Финансирование строительства осуществлялось за счет экспортного кредита со сроком погашения семь лет. Кредит был получен с помощью компании FAVEA у чешского Komercni Bank. Срок окупаемости производства – около трех лет.
Фармацевтическое производство, FAVEA Копрживнице, Чехия, полностью соответствует требованиям GMP. Два самостоятельных участка позволяет производить почти весь спектр твердых, мягких и жидких лекарственных, косметических и пищевых форм….
Компания FAVEA бесплатно для Заказчика проводит все работы, связанные с организацией льготного долгосрочного финансирования реконструкции фармацевтического производства.
Компания FAVEA — одна из ведущих инжиниринговых компаний, специализирующаяся на реализации проектов по созданию новых и реконструкции существующих фармацевтических производств. Начиная с 1992 года FAVEA занимается проектированием фармацевтических объектов и их строительством, осуществляет монтаж чистых помещений, систем кондиционирования и вентиляции, поставляет технологическое оборудование, проводит пуско-наладку, валидацию и сертификацию новых производств в соответствии со стандартом GMP. Среди Заказчиков компании такие известные предприятия как «Нижфарм», «Фармстандарт», «Татхимфармпрепараты», «Сотекс», БХФЗ, Дарница.
Проекты FAVEA
GMP производства
Создание новых производств или реконструкция существующих в соответствии с требованиями GMP – основной профиль FAVEA.
Основными объектами для проведения реконструкции являются:
Фармацевтические и биотехнологические предприятия
Микробиологические лаборатории
Медицинские центры и объекты здравоохранения
Предприятия по производству медицинского инструмента
Качество FAVEA
Соответствие новых производств стандарту GMP
Все без исключения предприятия, на которых FAVEA реализовала проекты по строительству и реконструкции, успешно прошли национальный и международный аудит, получили сертификаты, подтверждающие соответствие новых производств стандарту GMP.
В многочисленных отзывах и благодарственных письмах Заказчики высоко оценивают качество выполненных работ FAVEA.
Особенности FAVEA
Выполнение проектов «под ключ»
Среди основных особенностей компании необходимо отметить:
наличие собственной высокопрофессиональной группы проектантов,
наличие собственного учебного центра и большой опыт проведения обучения специалистов,
возможность организации долгосрочного финансирования проектов чешскими банками на льготных условиях,
выполнение проектов «под ключ»
Учебный Центр FAVEA
Учебные семинары и тренинги
Для сотрудников фармацевтических предприятий FAVEA на базе собственного Производственно-Учебного Центра проводит учебные семинары и тренинги по следующим основным темам:
Правила GMP
Новые технологические процессы для различных лекарственных форм
Техника чистых помещений
Валидация
Победитель конкурса "Платиновая унция 2009" в номинации "За успешную реализацию проектов по модернизации Фармпроизводств на территории РФ в соответствии со стандартами GMP"
В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, являются "Правила производства лекарственных средств" - "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)".
В методических указаниях (МУ) учтены положения последних изданий отечественной нормативной документации, рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Конвенции о взаимном признании инспекции в отношении производителя фармацевтической продукции (PIC) и др.
Целью данного обучения является углубление основных и специальных знаний о развитии современной фармации, производстве и контроле качества.Важной задачей является обучение персонала созданию фирменной концепции системы качества продукции, ее оптимизации и развития.