30-31 марта на производственном комплексе «Сотекс»
было проведено обучение компанией «Фавеа» (Чехия) наших специалистов, ответственных за производство и контроль лекарственных препаратов.
30-31 марта на производственном комплексе «Сотекс», расположенном в Сватково (Сергиево-Посадский район Московской области), было проведено обучение компанией «Фавеа» (Чехия) наших специалистов, ответственных за производство и контроль лекарственных препаратов.
56 работников предприятия получили «свежую порцию» необходимых знаний по актуальным темам:
Асептические технологии: системы производства, хранения, распределения воды для инъекций и чистого пара.
Микробиологические принципы, процедуры очистки и дезинфекции.
Валидация асептического процесса (Media Fill, критерии, точки контроля, выбор сценария, карта микробиологического мониторинга).
В течение 2-х дней шел интересный и открытый диалог между ведущими специалистами чешской обучающей компании и сотрудниками «Сотекс» касательно организации работы фармацевтических предприятий в соответствии с GMP-требованиями и с учетом редакции Европейских правил 2006 года. Благодарим всех участников и организаторов обучения.
Победитель конкурса "Платиновая унция 2009" в номинации "За успешную реализацию проектов по модернизации Фармпроизводств на территории РФ в соответствии со стандартами GMP"
В мировой практике одним из важнейших документов, определяющим требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, являются "Правила производства лекарственных средств" - "Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP)".
В методических указаниях (МУ) учтены положения последних изданий отечественной нормативной документации, рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Конвенции о взаимном признании инспекции в отношении производителя фармацевтической продукции (PIC) и др.
Целью данного обучения является углубление основных и специальных знаний о развитии современной фармации, производстве и контроле качества.Важной задачей является обучение персонала созданию фирменной концепции системы качества продукции, ее оптимизации и развития.
