Pfizer заплатит штраф

Pfizer заплатит штраф

Pfizer Inc заплатит 55 млн долларов с процентами для урегулирования обвинений, которые повлекло несанкционированное использование препарата Protonix, как Министерство юстиции США заявило 12 декабря. Нарушения произошли в период между февралем 2000 года и июнем 2001 года, задолго до приобретения их дочерней компании Wyeth в 2009 году за 68 миллиардов долларов. Protonix, который относится к классу широко используемых лекарств, ингибитор протонной помпы (ИПП). После получения патента и подтверждения его соответствия стандартам GMP, препарат стал доступен в дешевых генерических версиях, наподобие пантопразола.

Protonix был утвержден FDA США для краткосрочного лечения эрозивного эзофагита, связанного с желудочно-пищеводным рефлюксом. Такое состояние может быть диагностировано только с помощью эндоскопии. Министерство юстиции обвиняют Wyeth в подготовке своих продаж Protonix для всех форм ГЭРБ, которые являются гораздо более распространенным. Это, вероятно, привело к значительному увеличению объема продаж. «Компания Wyeth попыталась обмануть систему, получив ограниченное утверждение FDA для Protonix, но намереваясь продвигать этот препарат для дополнительных, несанкционированных целей», — заявила прокурор США, Кармен Ортиз.


По материалам qualityhealth.com